Post by account_disabled on Dec 11, 2023 4:15:58 GMT -5
医学写作是技术写作的一个特定子集，需要熟悉医疗保健和制药术语。对于具有健康相关、化学和/或药理学历史的作家来说，这是一个完美的写作利基。 在医学写作子集中，监管写作是一个额外有化学和分子属性。另外，它还要求包含实验室动物的测试结果。在美国，制药公司必须先获得 FDA 的 IND 认可，然后才能进行任何其他操作。有时，新药的批准可以决定一个企业的成败。因此您可以想象 IND 文件的重要性。 NDA（新药申请）。本文件回顾了所有针对人类主题进行的医学试验的的专业，报酬非常高，因为你的雇主通常是几乎没有任何资金问题的制药公司。 在新药上市供公众使用之前，监管撰写人员需要制作文件以确保获得政府监管部门的批准。每个地区的监管机构都不同，但在美国，监管机构是食品药品监督管理局 (FDA)。 作为监管作者，您需要撰写多种类型的专门文件。
以下是其中最重要的两个： IND（新药研究申请）。本文件已准备就绪 在对实验动物的评估结束后，就在该药物被认为准备用于人体临床试验之前。该文件需要包含有关药物的全面信息，包括其所有化学 电话号码清单 和分子属性。另外，它还要求包含实验室动物的测试结果。在美国，制药公司必须先获得 FDA 的 IND 认可，然后才能进行任何其他操作。有时，新药的批准可以决定一个企业的成败。因此您可以想象 IND 文件的重要性。 NDA（新药申请）。本文件回顾了所有针对人类主题进行的医学试验的最终结果。NDA 需要以严密的逻辑类型创建，以顺序方法呈现所有药理、生理和其他相关信息，以证明该药物受到保护并准备好上市以供标准公众使用。鉴于有缺陷的dru 网络周围 赞助 购买大学服装的最佳地点让展示大学自豪感变得太容易。
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